Combivir 148

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29 de de marzo de 2007 Estimado Miembro de la Comunidad, Nos gustaría llamar su atención sobre un aparente manipulación de terceros que causó falsa rotulación de Ziagen (sulfato de abacavir) Tabletas como Combivir (lamivudina y zidovudina) Tabletas y falsificación de etiquetas empleadas para Combivir comprimidos. Tanto Combivir y Ziagen son medicamentos que se usan como parte de los regímenes de combinación para el tratamiento de la infección por VIH. Estos incidentes parecen estar aislado y limitado en su alcance a una farmacia en California hasta la fecha, no ha habido reportes de incidentes similares en otras ciudades o en otros estados. No se han reportado lesiones o reacciones adversas. Compañía realiza pruebas han demostrado que no existen problemas con el medicamento en sí: tanto Ziagen y Combivir son producto farmacéutico auténtico. GlaxoSmithKline está trabajando con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para investigar. Involucrados en los casos misbranding eran dos botellas de 60 unidades de Combivir comprimidos. Combivir comprimidos (en una botella legítima) contienen 150 miligramos de lamivudina y zidovudina 300 miligramos de embargo, las botellas de errores de marca de Combivir contenían comprimidos de 300 miligramos de Ziagen. Las etiquetas falsificadas identificados Lote No. 6ZP9760 con fechas de vencimiento de abril de 2010 y abril de 2009. Si los pacientes tienen botellas de Combivir comprimidos, se deben examinar inmediatamente el contenido de cada botella de Combivir para confirmar que efectivamente incluye pastillas de Combivir. Las tabletas de Combivir y Ziagen son fácilmente distinguibles. Combivir es un comprimido con forma de cápsula blanca grabado con GX FC3 en un lado al otro lado de la tableta es llano. Ziagen es un comprimido con forma de cápsula amarilla grabado con GX 623 en una cara del otro lado es liso. (Ver fotos adjuntas de Combivir y Ziagen). Si cualquier paciente descubre una botella de Combivir que contiene nada más que las tabletas de Combivir, por favor notifique al Centro de Respuesta de GSK en el 1-888-825-5249 (llamada gratuita) 08 a. m.-08:00 p. m. ET, de lunes a viernes. El riesgo para los pacientes se debe principalmente al hecho de que aproximadamente el 8 de individuos que reciben sulfato de abacavir en el Ziagen comprimidos, Trizivir (sulfato de abacavir, lamivudina y zidovudina) Las tabletas o Epzicom (sulfato de abacavir y lamivudina) Tabletas han desarrollado una hipersensibilidad potencialmente mortal reacción. Los síntomas generalmente se resuelven después de suspender la medicación sin embargo, los pacientes que han tenido una reacción de hipersensibilidad a los productos que contienen abacavir se les aconseja no tomar la medicación de nuevo. no habrían sido informados los pacientes que toman Combivir sobre la reacción de hipersensibilidad y cómo tomar productos que contienen abacavir con seguridad porque Combivir no contiene sulfato de abacavir (abacavir). Los pacientes, que han tenido una reacción de hipersensibilidad a abacavir y tomar Ziagen, Trizivir o Epzicom nuevo, experimentar síntomas más severos en cuestión de horas que pueden incluir hipotensión en peligro la vida y la muerte. Además, la sustitución de Combivir, que contiene dos medicamentos antivirales, con Ziagen, un único antiviral, puede disminuir la eficacia de un régimen de tratamiento los pacientes. En GlaxoSmithKline, la seguridad del paciente es nuestra primera prioridad. Apreciamos su ayuda ya que tratamos de resolver este asunto lo más rápido posible. GSK está tomando todas las medidas posibles para proteger la calidad y la integridad de nuestros productos. Si usted o algún paciente tiene preguntas adicionales, por favor, póngase en contacto con el Centro de Respuesta al 1-888-825-5249 GSK 08 a. m.-08:00 p. m. ET, de lunes a viernes. La información completa del producto está disponible en la página web de GlaxoSmithKline, www. gsk. com. Para obtener información adicional útil sobre cómo evitar medicamentos poco seguros y proveedores, consulte la siguiente página web patrocinado por la Asociación para Medicamentos Seguros: http://www. safemedicines. org/resources/documents/safesourcing. pdf